РЕШЕНИЕ
№ 564
гр. Плевен, 28.10.2022 г.
В ИМЕТО НА НАРОДА
РАЙОНЕН СЪД – ПЛЕВЕН, I НАКАЗАТЕЛЕН СЪСТАВ, в публично
заседание на деветнадесети септември през две хиляди двадесет и втора
година в следния състав:
Председател:Димитър Хр. Кирилов
при участието на секретаря ЗАХАРИНКА К. ПЕТРАКИЕВА
като разгледа докладваното от Димитър Хр. Кирилов Административно
наказателно дело № 20224430201364 по описа за 2022 година
за да се произнесе, взе предвид следното:
Производството е по чл.59 от ЗАНН.
Постъпила е жалба от “***” ООД, с ЕИК ***, със седалище и адрес на
управление на дейността: гр. Плевен, ул. ***, представлявано от *** Р.П.С.
против Наказателно постановление № РД-И-006/01.03.2021г. на *** на
Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/, с което на жалбоподателя „***“
ООД, управлявано от Р.П.С. - ***, за нарушение чл.287, ал.3, вр. с ал.1,
предложение 1, вр. чл.291, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в
хуманната медицина е наложена имуществена санкция в размер на 15000
/петнадесет хиляди/ лева на основание чл.52, ал.4, чл.53 и чл.83 от ЗАНН.
В съдебно заседание жалбоподателят редовно призован, се
представлява от адв. П.А.. Процесуалния представител на жалбоподателя,
адв. П.А. от ПАК, поддържа жалбата в частта на т.2. В жалбата се излагат
доводи, че санкционната норма на чл.287, ал.3, вр. ал.1 предл. първо от
1
ЗЛПХМ, следва да бъде приложена спрямо служителя М.И. като субект на
извършеното нарушение. Моли съда да постанови решение, с което да го
отмени НП.
Процесуалният представител на ответната страна Изпълнителна
агенция по лекарствата – гр. София, гл.юрк. Й.Т., изразява становище, че
жалбата е неоснователна и недоказана, защото НП съдържа подробно
описание на описаното нарушение, както и правна квалификация на
извършеното деяние. Изразява становище, че не се касае за маловажен
случай.
Съдът, след като взе предвид становищата на страните, събраните по
делото доказателства, разпоредбите на Закона за лекарствените продукти в
хуманната медицина /ЗЛПХМ/, Наредба №4 от 04.03.2009г. за условията и
реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти и ЗАНН, намира за
установено следното.
Жалбата е депозирана в срок, поради което се явява допустима.
Разгледана по същество жалбата е неоснователна.
Съдът, като прецени доказателствата поотделно и в съвкупност
намира за установено следното:
АУАН от 06.11.2020г. е съставен от Е. Д. Д. на длъжност *** в
Дирекция „Надзор на пазара и инспекции“ при ИАЛ, гр. София, в
присъствието на свидетелите: И. Й. И. и Д. П. Д., срещу „***“ ООД, ЕИК ***,
със седалище и адрес на управление: гр. Плевен 5800, ул. ***, представлявано
и управлявано заедно и поотделно от Р.П.С. и А.Б.Н., затова че при
извършена проверка от ***и на ИАЛ на 10.09.2020 г. в обект на дружеството
без Разрешение за търговия на гребно с лекарствени продукти, находящ се на
адрес: с. ***, община Долна Митрополия, ул. ***, с Констативен протокол за
извършена проверка от същата дата се установи следното:
Обектът е с външен надпис „***” и в него се извършва търговия на
дребно с лекарствени продукти, в това число съхранение и продажба
(отпускане) на лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско
предписание” и „без лекарско предписание”, без „***” ООД да притежава
Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, издадено по реда
на чл. 228 ЗЛПХМ.
2
Съгласно направена справка в Официалния регистър на аптеките в
Република България, който ИАЛ води на основание чл. 230 от ЗЛПХМ, се
установи, че към 10.09.2020 г. „***“ ООД няма разрешение за търговия на
дребно с лекарствени продукти в ***, издадено от *** на ИАЛ по реда на чл.
228 от ЗЛПХМ за обект на адрес: с. ***, община Долна Митрополия, ул. ***.
Било установено, че на горепосочения адрес е имало издадено
Разрешение на „***” ООД с № *** г„ с ръководител *** М.П.И., което във
връзка с подадена молба с Вх. № ИАЛ-21708/02.06.2020 г. от Р.П.С. и А.Б.Н.,
***и на „***“ ООД, с ЕИК ***, е заличено от регистъра на издадените
разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти в *** на основание
чл. 235, ал. 2, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната
медицина. Видно от полученото известие за доставяне (обратна разписка),
издадената от *** на ИАЛ Заповед № 30A-0544/09.07.2020 г. за прекратяване
на Разрешение № АП- 840/22.10.2014 г. за търговия на дребно с лекарствени
продукти, на *** находяща се на адрес: с. ***, община Долна Митрополия, ул.
***, издадено на „***“ ООД, с ръководител *** М.П.И. е съобщена на
заинтересованите лица и връчена на Р.П.С. - *** на дружеството „***“ ООД
на 13.07.2020 г., влязла в сила на 27.07.2020 г.
Съгласно направена справка в Регистъра на издадените
удостоверения за регистрация на дрогерия на електронната страница на РЗИ -
Плевен в интернет на адрес **** е установено, че „***“ ООД не притежава
удостоверение за регистрация на дрогерия на територията на област Плевен,
издадено от директора на РЗИ - Плевен по реда на чл. 239 от Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.
При извършена контролна покупка на 10.09.2020 г. от *** на ИАЛ в
обект на адрес с.***, община Долна Митрополия, ул. ***, *** М.П.И., отпусна
(продаде) една опаковка от лекарствен продукт с режим на отпускане „без
лекарско предписание“ *** tabl. 500 mg x 24, партиден номер 7H2F, годен до:
04.2022 г. За продажбата е издаден фискален бон номер 031536 от 10.09.2020
г., издаден от „***” ООД, ф.Плевен, ул. ***, ЕИК ***, ***: „***“, без
стационарен обект.
В помещенията на обекта е установено да се съхраняват и отпускат
лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание“ и
„без лекарско предписание“ от различни фармакологични групи с маркирани
3
продажни цени върху опаковките. Част от откритите на съхранение
лекарствени продукти са както следва:
*** tabl. 400 mg/ 80 mg x 28, партиден № 11922782, годен до 04.2024
г. - 2 опаковки; *** 75 mg, caps, x 30, партиден № 1660619, годен до 11.2021 г.
- 1 опаковка и 2 блистера; *** 7mg/ml amp. х 5, партиден № А73625, годен до
03.2023 г. - 6 опаковки; *** tabl. 25mg х 50, партиден № 124920, годен до
05.2023 г. - 1 опаковка; *** tabl. 25mg х 50, партиден № 136919, годен до
05.2022 г. - 1 опаковка; *** tabl. 150 meg х 50, партиден № 21219, годен до
12.2022 г. - 3 опаковки; *** tabl. 150 meg х 50, партиден № 101019, годен до
10.2022 г. - 2 опаковки; *** tabl. 160 mg/12.5 mg x 28, партиден № D87529,
годен до 01.2025 г. - 4 опаковки; *** 5 mg tabl. x 30, партиден № ILI019001,
годен до 05.2022 г. - 1 опаковка; *** 5 ml, партиден № 19G251B, годен до
06.2022 г. - 3 опаковки; *** 10 ml, партиден № 20BQ120, годен до 01.2025 г. -
1 опаковка; *** 5 mg tabl. х 50, партиден №Т96608А, годен до 06.2024 г. - 1
опаковка; *** MR 35 mg tabl. x 60, партиден № 302410, годен до 04.2023г. - 1
опаковка; *** 850 mg tabl. х 30, партиден № 19D267, годен до 03.2024г. - 1
опаковка; *** 5 mg tabl х 30, партиден № 010421, годен до 01.2022 г. - 1
блистер; *** 0.5mg/ml 120 ml, партиден № S032597, годен до 09.2021 г. - 1
опаковка; ***. 150mg/5 ml 100 ml, партлден № T688, годен до 10.2021 r. - 1
опаковка; *** ung. 0,05 % 25 g , партиден № 908231, годен до 08.2021 г. - 1
опаковка; *** tabl. 60mg x 56, партиден № 302210, годен до 04.2023 г. - 1
опаковка; *** tabl. 20 mg x 30, партиден №310920, годен до 03.2023 г. - 5
опаковки; *** tabl. 50 meg х 50, партиден № 01011 А, годен до 02.2022 г. - 2
опаковки; *** 2% cream 15 g, партиден № KCB5N00, годен до 02.2023 г. - 1
опаковка и още много други лекарствени продукти.
Видно от констативен протокол от 10.09.2020 г. за извършената
проверка на горепосочения адрес, обектът работи с граждани като извършва
търговия на дребно с лекарствени продукти без да притежава Разрешение за
търговия на дребно с лекарствени "Продукти, издадено по реда на чл.228 от
ЗЛПХМ, с което са нарушени разпоредбите на: чл. 287, ал. 3, във връзка с ал.
1, предложение 1, във връзка с чл. 291, ал. 1 от Закона за лекарствените
продукти в хуманната медицина.
С обжалваното Наказателно постановление № РД-И-006/01.03.2021г.
на *** на Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/, издадено въз основа
4
на АУАН от 06.11.2020г., жалбоподателят е санкциониран на основание
чл.52, ал.4, чл.53 и чл.83 от ЗАНН с имуществена санкция в размер на 15000
/петнадесет хиляди/ лева, за нарушение на чл.287, ал.3, вр. ал.1, предложение
1, вр. с чл.291, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната
медицина, за това, че при извършена проверка от ***и на ИАЛ на 10.09.2020
г. в обект на дружеството без Разрешение за търговия на дребно с
лекарствени продукти, находят се на адрес: с. ***, община Долна
Митрополия, ул. *** е установено, че:
Обектът е с външен надпис „***” и в него се извършва търговия на
дребно с лекарствени продукти, в това число съхранение и продажба
(отпускане) на лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско
предписание” и „без лекарско предписание”, без „***” ООД да притежава
Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, издадено по реда
на чл. 228 от ЗЛПХМ.
Съгласно направена справка в Официалния регистър на аптеките в
Република България, който ИАЛ води на основание чл. 230 от ЗЛПХМ, се
установило, че към 10.09.2020г. „***“ ООД няма разрешение за търговия на
дребно с лекарствени продукти в ***, издадено от *** на ИАЛ по реда на чл.
228 от ЗЛПХМ за обект на адрес: с. ***, община Долна Митрополия, ул.
„******.
Установено е, че на горепосочения адрес е имало издадено
Разрешение на „***” ООД с № *** г., с ръководител *** М.П.И., което във
връзка с подадена молба с Вх. № ИАЛ-21708/02.06.2020 г. от Р.П.С. и А.Б.Н.,
***и на „***“ ООД, с ЕИК ***, е заличено от регистъра на издадените
разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти в *** на основание
чл. 235, ал. 2, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната
медицина. Видно от полученото известие за доставяне (обратна разписка),
издадената от *** на ИАЛ Заповед № ЗОА-0544/09.07.2020 г. за прекратяване
на Разрешение № *** г. за търговия на дребно с лекарствени продукти, на ***
находяща се на адрес: с. ***, община Долна Митрополия, ул. ***, издадено на
„***“ ООД, с ръководител *** М.П.И. е съобщена на заинтересованите лица и
връчена на Р.П.С. - *** на дружеството „***“ ООД на 13.07.2020 г., като
цитираната заповед е влязла в сила на 27.07.2020 г..
Съгласно направена справка в Регистъра на издадените
5
удостоверения за регистрация на дрогерия на електронната страница на РЗИ -
Плевен в интернет на адрес ****** е установено, че „***“ ООД не притежава
удостоверение за регистрация на дрогерия на територията на област Плевен,
издадено от директора на РЗИ - Плевен по реда на чл.239 от Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.
При извършена контролна покупка на 10.09.2020 г. от *** на ИАЛ в
обект на адрес с. ***, община Долна Митрополия, ул. ***, *** М.П.И., е
отпуснала (продала) една опаковка от лекарствен продукт с режим на
отпускане „без лекарско предписание“ *** tabl. 500 mg x 24, партиден номер
7H2F, годен до: 04.2022 г. За продажбата е издаден фискален бон номер
031536 от 10.09.2020 г., издаден от „***” ООД, гр. Плевен, ул. ***, ЕИК ***,
***: „***“, без стационарен обект.
В помещенията на обекта е установено да се съхраняват и отпускат
лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание“ и
„без лекарско предписание“ от различни фармакологични групи с маркирани
продажни цени върху опаковките. Част от откритите на съхранение
лекарствени продукти са както следва:
*** tabl. 400 mg/ 80 mg x 28, партиден № 11922782, годен до 04.2024
г. - 2 опаковки; *** 75 mg, caps, x 30, партиден № 1660619, годен до 11.2021 г.
- 1 опаковка и 2 блистера; *** 7mg/ml amp. к 5, партиден № А73625, годен до
03.2023 г. - 6 опаковки; *** tabl. 25mg х 50, партиден № 124920, годен до
05.2023 г. - 1 опаковка; *** tabl. 25mg х 50, партиден № 136919, годен до
05.2022 г. - 1 опаковка; *** tabl. 150 meg х 50, партиден № 21219, годен до
12.2022 г. - 3 опаковки; *** tabl. 150 meg х 50, партиден № 101019, годен до
10.2022 г. - 2 опаковки; *** tabl. 160 mg/12.5 mg x 28, партиден № D87529,
годен до 01.2025 г. - 4 опаковки; *** 5 mg tabl. x 30, партиден № ILIO 19001,
годен до 05.2022 г. - 1 опаковка; *** 5 ml, партиден № 19G251B, годен до
06.2022 г. - 3 опаковки; *** 10 ml, партиден № 20BQ120, годен до 01.2025 г. -
1 опаковка; *** 5 mg tabl. х 50, партиден №Т96608А, годен до 06.2024 г. - 1
опаковка; *** MR 35 mg tabl. x 60, партиден № 302410, годен до 04.2023г. - 1
опаковка; *** 850 mg tabl. х 30, партиден № 19D267, годен до 03.2024г. - 1
опаковка; *** 5 mg tabl х 30, партиден № 010421, годен до 01.2022 г. - 1
блистер; *** 0.5mg/ml 120 ml, партиден № S032597, годен до 09.2021 г. - 1
опаковка; ***. 150mg/5 ml 100 ml, партиден № T688, годен до 10.2021 г. - 1
6
опаковка; *** ung. 0,05 % 25 g , партиден № 908231, годен до 08.2021 г. - 1
опаковка; *** tabl. 60mg x 56, партиден № 302210, годен до 04.2023 г. - 1
опаковка; *** tabl. 20 mg x 30, партиден №310920, годен до 03.2023 г. - 5
опаковки; *** tabl. 50 meg х 50, партиден № 01011 А, годен до 02.2022 г. - 2
опаковки; *** 2% cream 15 g, партиден № KCB5N00, годен до 02.2023 г. - 1
опаковка и още много други лекарствени продукти.
На 10.09.2020 г. обектът на дружеството „***” ООД, намиращ се на
адрес в с. ***, община Долна Митрополия, ул. *** работи с граждани като в
същия се извършва търговия на дребно с лекарствени продукти след
прекратяване на действието на Разрешение за търговия на дребно с
лекарствени продукти № АП- 840/22.10.2014 г., на „***” ООД, с ръководител
*** М.П.И., за обект на дружеството находящ се на адрес: с. ***, община
Долна Митрополия, ул. *** с което са нарушени разпоредбите на: чл. 287, ал.
3, във връзка с ал. 1, предложение 1, във връзка с чл. 291, ал. 1 от Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина.
Административно-наказващият орган е отразил, че извършеното
нарушение е за първи път.
Горната фактическа обстановка се изяснява от показанията на
свидетелите Е. Д. Д., И. Й. Илчев и Д. П. Д., Акт за установяване на
административно нарушение от 06.11.2020г.; Констативен протокол за
извършена проверка в ***та от 10.09.2020 г., фискален бон номер 031536 от
10.09.2020 г., издаден от „***” ООД, гр. Плевен, ул. ***, ЕИК ***, ***: „***“,
Заповед № ЗОА-0544/09.07.2020 г. за прекратяване на Разрешение № *** г. за
търговия на дребно с лекарствени продукти, на *** находяща се на адрес: с.
***, община Долна Митрополия, ул. ***, издадено на „***“ ООД, известие за
доставяне от 13.07.2020 г. на Заповед № ЗОА-0544/09.07.2020 г. издадена от
*** на ИАЛ. Заповед № 30A-0544/09.07.2020 г. за прекратяване на
Разрешение № *** г. за търговия на дребно на „***“ ООД ведно с обратна
разписка за получаването й на 13.07.2020 г. - оригинали; Заповед № ЗКС-
0153/09.09.2020 г.; Констативен протокол от 10.09.2020 г. ведно с касов бон
№ 031536/10.09.2020 г.; Придружително писмо от „***“ ООД до ИАЛ с вх. №
ИАЛ-38544/21.09.2020 г. ведно с товарителница, Обяснение от Р.С. и А.Н. -
***и на „*** ООД, и Трудов договор № *** и фактури за доставка - заверени
копия; Писмо-покана за съставяне и предявяване на АУАН с изх. № ИАЛ-
7
41064/05.10.2020 г. ведно с обратна разписка и пощенски плик с отметка
„непотърсена“; Писмо от ИАЛ до „***“ ООД с изх. № ИАЛ-43266/16.10.2020
г. ведно със Заповед № ЗОА-0799/06.10.2020 г. за спиране експлоатацията на
обект на „***“ ООД, обратна разписка и пощенски плик с отметка
„непотърсена“; Констативен протокол от 30.10.2020 г. относно връчване на
писмо-покана за съставяне и връчване на АУАН - оригинал; Писмо с изх. №
ИАЛ-3941/27.01.2021 г. до Г.Л.С. - кмет на Община Плевен относно
предявяване и подписване на АУАН, ведно с обратна разписка; Писмо от
Община Плевен до ИАЛ с вх. № ИАЛ-6058/08.02.2021 г. ведно с пощенски
плик; Писмо за връчване на наказателно постановление с изх. № ИАЛ -
11993/09.03.2021 г.; Заповед №ЗОА-1024/04.12.2019г. – заверено копие.
От показанията на свидетелката Е. Д. Д. се установява, че в
изпълнение на Заповед на *** на ИАЛ, на 10.09.2020г., заедно с колегата си
*** И. И. извършили проверка в обект на дружеството „***“ ООД, находящ
се в с. ***. Свидетелката Д. извършила контролна покупка, с цел да бъде
установено лицето, което отпуска лекарствени продукти. При посещение в
обект на гишето е имало клиент на ***та, като Д. била следваща по ред. ***
М.И. – служител на дружеството е отпуснала продукт без лекарство
предписание, като за продажбата бил издаден и фискален бон. След което Д.
и И. извършили проверка в обекта на дружеството, като установили
съхранение на лекарствени продукти с маркирани продажни цени върху
опаковките. При направена справка в регистъра по чл.230, който ИАЛ води е
установено, че обекта работи без разрешение за търговия на дребно с
лекарствени продукти, защото не фигурирал, не е вписан в официалния
регистър на издадените разрешения за търговия на дребно на лекарствени
продукти в ***та. Установили също, че за този адрес в с.*** е имало издадено
разрешение за търговия на дребно, но по молба на ***ите на дружеството
„***“ ООД е прекратено и заличено от посочения регистъра. Извършили и
проверка на интернет страницата на РЗИ - Плевен, за установяване дали на
този адрес има издадено Удостоверение за регистрация на дрогерия, като
такова също не е фигурирало в регистъра на РЗИ-Плевен. За извършената
проверка е съставен Констативен протокол. За установеното нарушение
актосъставителя Е. Д. съставила Акт на дружество „***“ ООД, в сградата на
ИАЛ в отсъствие на нарушителя. При подписване на Констативния протокол
служителката М.И. е направила възражение, че ***та не работи.
8
От показанията на свидетеля И. И. се установява, че след направена
проверка с колежката му Е. Д. в *** на „***“в с.***, е съставен акт, защото е
извършена продажба на дребно на лекарствен продукт, без да е имало
нужното разрешение.
От показанията на разпитаната свидетелка Д. П. Д. се установява, че е
присъствала при съставяне на АУАН, който е съставен в Изпълнителна
агенция по лекарствата, тъй като представляващият дружеството не се е явил
за съставяне и връчване на АУАН, поради това същият е изпратен до Община
Плевен за връчване.
Съдът кредитира показанията на свидетелите Е. Д. Д. и И. Й. И. като
обективни, логични и безпристрастни, както и на свидетелката Д. Д..
Едва в съдебното производство по делото е приложена Заповед
№66/24.08.2020г., с конкретни указания към М.И.. Отразено е, че същата
заповед е издадена на 24.08.2020г., тоест преди АУАН от 06.11.2020г., както
и преди констативния протокол за извършена проверка на 10.09.2020г.
приложен на л.12 от делото.
Същевременно липсват доказателства тази заповед на която се
позовава процесуалния представител на жалбоподателя да е заведена в
заповедната книга на дружеството, на същата липсват изходящ номер и
всички други реквизити необходими, за да бъде доказано, че отговорността за
продажбата на лекарствата е лична на М.И..
Съдът приема, че Заповед №66/24.08.2020г. е съставена едва след
Констативния протокол и АУАН, с цел да освободи от отговорност „***“
ООД.
При така установената фактическа обстановка, съдът намира
следното от правна страна: При издаване на АУАН и НП са спазени
сроковете по чл. 34 ЗАНН; двата документа изхождат от компетентни по
степен, място и материя длъжностни лица, и съдържат всички изискуеми по
ЗАНН задължителни реквизити. Описаното в АУАН нарушение е пренесено в
атакуваното НП от фактическа и правна страна. Нарушението е
квалифицирано правилно и съдът счита, че от обективна страна е реализиран
състава на чл.287, ал.3, вр. ал.1, предложение 1, вр. с чл.291, ал.1 от Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина.
9
Видно от приложения по делото Констативен протокол за извършена
проверка е, че именно - на 10.09.2020 г. е извършена проверка в обект на
„***“ ООД, намиращ се – без Разрешение за търговия на дребно, при която
било констатирано извършеното нарушение. Проверката е извършена на
основание Заповед № ЗКС -0153/09.09.2020г. на ИД НА Изпълнителна
агенция по лекарствата /ИАЛ/. Проверката е извършена в отсъствие на ***ите
на дружеството и в присъствието на пом.фарм.М.П.И..
В чл. 295, ал. 1 от ЗЛПХМ е регламентирано, че нарушенията се
установяват от държавни експерти с актове, а в конкретния случай
актосъставителят е главен експерт. В разпоредбата на чл. 267, ал. 3 от ЗЛПХМ
обаче са определени длъжностните лица, които упражняват контрол - ***и и
експерти, определени със заповед на председателя на съвета по чл. 258, ал. 1
от ЗЛПХМ на директора на ИАЛ или на директора на съответната РЗИ, а в чл.
270, ал. 1, т. 7 ЗЛПХМ е определено право, длъжностните лица по чл.267, ал.
3 ЗЛПХМ да съставят актове за административни нарушения. Със заповед №
ЗОА-1024/04.12.2019г. *** на ИАЛ, на основание чл.267, ал.3 от ЗЛПХМ и
чл.6, ал.1, т.3, б.“з“ от Устройствения правилник на ИАЛ и чл.86, ал.2 и
чл.152, ал.1 от Закона за медицинските изделия вр. с чл.6, ал.1, т.4, б.“д“ от
Устройствения правилник на ИАЛ е определил в т.34 актосъставителят Е. Д.
Д. в качеството й на *** по държавния контрол върху лекарствените продукти
и по надзора на пазара с медицински изделия с права по ЗЛПХМ и ЗМИ на
територията на цялата страна.
В конкретния случай е налице изрична заповед, с която са определени
от *** на ИАЛ поименно длъжностните лица – *** и експерт за извършване
на проверките в страната, включително актосъставителя - *** в дирекция
„Надзор на пазара и инспекции“ при ИАЛ, заповед за определянето му в
качеството му на длъжностно лице по чл. 267, ал.3 от ЗЛПХМ към който
препраща чл.270 от ЗЛПХМ, следователно актосъставителят е съставил акта
за установяване на административното нарушение в рамките на
предоставените му правомощия, поради което се налага извода, че е съставен
от компетентен орган.
Правото на защита не е нарушено, изпълнителното деяние и състава
се състои в това, че конкретният жалбоподател, а именно ***-търговец на
дребно е продал процесните лекарствени продукти без разрешение за
10
търговия на дребно. Лекарствените продукти се изписват само в ***
предназначени са само за конкретни пациенти и се отпускат единствено и
точно по определен ред.
Видно от разпоредбата на чл. 287, ал.1 от Закона за лекарствените
продукти в хуманната медицина (Доп. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от
12.08.2008 г., изм., бр. 60 от 2011 г., в сила от 5.08.2011 г.) Който извършва
търговия на дребно с лекарствени продукти, без да има
разрешение/удостоверение за това, или работи в нарушение на издаденото му
разрешение/удостоверение, се наказва с глоба от 5000 до 10 000 лв.
Ал.3 (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.)
Наказанието по ал. 1 се налага и на лицата, които извършват търговия на
дребно в *** или дрогерия след прекратяване действието на
разрешението/удостоверението.
Съгласно чл.218 от ЗЛПХМ - Търговията на дребно с лекарствени
продукти се извършва само в аптеки и дрогерии по реда на този закон, с
изключение на случаите по чл. 232, ал. 2.
Съгласно чл. 291, ал. 1 от ЗЛПХМ (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила
от 5.08.2011 г., бр. 60 от 2012 г., в сила от 7.08.2012 г., изм., бр. 102 от 2012 г.,
в сила от 21.12.2012 г., доп., бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., бр. 67 от
2020 г., изм., бр. 105 от 2020 г., в сила от 11.12.2020 г.) Когато нарушенията
по чл. 281 - 284а, ал. 1, чл. 284г – 284и, 285, 285б, чл. 286, ал. 1, чл. 287 и
287б, чл. 289, ал. 1, чл. 289а, чл. 290, чл. 290б, чл. 292 и чл. 294 са извършени
от юридически лица или еднолични търговци, се налагат имуществени
санкции в размер, не по-малък от тройния размер на предвидените
минимални размери на съответните глоби и не по-голям от тройния размер на
предвидените максимални размери на съответните глоби.
Относно възражението на процесуалния представител на
жалбоподателя изложено в жалбата, че жалбоподателят не следва да носи
отговорност за личните действия на служителя М.И., съдът намира същото за
неоснователно, тъй като съгласно чл. 291, ал.3 от ЗЛПХМ - Налагането на
имуществена санкция не изключва налагането на глоба на виновното
длъжностно лице М.И. и по изложените по-горе съображения.
При така установената фактическа обстановка, съдът счита за
11
доказано по безспорен начин, че жалбоподателят е извършил вмененото му
нарушение, поради което е ангажирана и административно-наказателната му
отговорност. При налагането на наказанието административно-наказващия
орган, в съответствие с разпоредбата на чл.27 от ЗАНН е съобразил тежестта
на нарушението и е наложил санкция за съответното нарушение.
Предвид изложените по-горе съображения Наказателното
постановление следва да бъде потвърдено като правилно и законосъобразно.
Водим от горното и на основание чл.63 ал.1 от ЗАНН, съдът
РЕШИ:
ПОТВЪРЖДАВА Наказателно постановление № РД-И-006/01.03.2021г.
на *** на Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/, с което на
жалбоподателя „***“ ООД, ЕИК ***, със седалище и адрес на управление на
дейността: гр. Плевен, ул. ***, представлявано от *** Р.П.С., за нарушение
чл.287, ал.3, вр. с ал.1, предложение 1, вр. чл.291, ал.1 от Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина е наложена имуществена
санкция в размер на 15000 /петнадесет хиляди/ лева на основание чл.52, ал.4,
чл.53 и чл.83 от ЗАНН.
Решението подлежи на касационно обжалване в 14 дневен срок от
получаване на съобщението от страните пред Административен съд – гр.
Плевен.
Съдия при Районен съд – Плевен: _______________________
12