Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

 

гр.Плевен,07.02.2019г.

 

В ИМЕТО НА НАРОДА

 

Плевенски районен съд в публичното заседание на двадесет и първи януари през две хиляди и деветнадесета година в състав:

Председател: Венелин Николаев

 

при секретаря Иглика Игнатова  и в присъствието на прокурора … , като разгледа докладвано от съдия Николаев н.а.х.д. №2978 по описа за 2018 год., и на основание данните по делото и закона, за да се произнесе взе предвид следното:

 

Производството е по реда на чл.59 и следващите от ЗАНН.

С наказателно постановление № РД-И-082/27.07.2018г. на Изпълнителния директор на И.а.п.л. на „Ф.“ ООД, ЕИК ***, представлявано и управлявано, заедно и поотделно от Р.П.С. и .Б.Н., със седалище и адрес на управление:***, е наложена имуществена санкция в размер на 3000,00 /три хиляди/ лева на основание чл.218, във вр. с чл.219, ал.1, във вр. с чл.294, във вр. с чл.291, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за нарушение на чл.23, ал.3, във вр. с чл.46, ал.3 от Наредба № 4 от 4 март 2009г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти, във вр. с чл.218, във вр. с чл.219, ал.1, във вр. с чл.294, във вр. с чл.291, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Недоволен от така издаденото наказателно постановление е останал жалбоподателят Р.П.С., като представляващ „Ф.“ ООД-Плевен, който го обжалва и моли съда да го отмени, като незаконосъобразно и необосновано.

Ответникът в съдебното производство И.а.п.л. се представлява в с.з. от процесуалния си представител – гл.юрк. Д. и изразява становище, че процедурата по съставянето на акта и издаването на наказателното постановление е спазена и последното като законосъобразно и следва да бъде потвърдено.

Жалбата е подадена в срока по чл. 59, ал.2 от ЗАНН, поради което се явява допустима и следва да бъде разгледана.

Разгледана по същество, жалбата е  неоснователна.

Съобразявайки събраните по делото доказателства, съдът намира за установено следното:

Акт за установяване на административно нарушение  е съставен на от 09.05.2018г. от С.И.К. на длъжност ст.експерт в Дирекция “Надзор на пазара и инспекции“ при И.а.п.л. против „Ф.“ ООД, ЕИК ***, представлявано и управлявано, заедно и поотделно от Р.П.С. и А.Б.Н., със седалище и адрес на управление:***, за това, че при извършена съвместна проверка от експерт на ИАЛ и служители на НАП и МВР на 23.02.2018г. в аптека с разрешение за дейността № АП-506/30.09.2013г. на ИАЛ, намираща се на адрес: ***, с Констативен протокол от същата дата се задължи управителя на „Ф.“ ООД в срок до 06.03.2018г. да представи в ИАЛ фактури за извършените продажби от аптеката на горепосочения адрес за периода 01.01.2017г.-23.02.2018г. Същите бяха представени на 07.03.2018г. и при проверката им на 08.03.2018г. се установи следното:

На 16.06.2017г., 12.07.2017г., 18.07.2017г., 23.08.2017г. с фактури за продажби на лекарствени продукти № ********** от 16.06.2017г., № ********** от 12.07.2017г., № ********** от 18.07.2017г., № ********** от 23.08.2017г., издадени от „Ф.” ООД – притежател на Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП-506/30.09.2013г. е продало на „***“ ЕООД – притежател на Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти № IV-P-T-EU-S-156-1/31.08.2015г. следните лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание“:

Прадакса капс. 150 мг. х 60 бр. - 4 опаковки

Прадакса капс. 110 мг. х 30 бр. - 2 опаковки

Дуоресп Спиромакс инх. 160/4.5 мкг. х 120 дози - 67 опаковки

Дуоресп Спиромакс инх. 320/9 мкг. х 60 дози - 10 опаковки

Серетид 100 инх. 100 мкг. х 60 дози - 37 опаковки

Серетид 250 инх. 250 мкг. х 60 дози - 28 опаковки

Серетид 500 50/500 х 60 дози - 28 опаковки

Джардинс табл. 10 мг. х 30 бр. - 7 опаковки

Валдоксан 25 мг. х 28 бр. - 90 опаковки

Янувия табл. 100 мг. х 28 - 18 опаковки

Ламиктал табл. 50 мг. х 28 бр. - 7 опаковки

Салофалк суп. 500 мг. х 30 бр. - 40 опаковки

Янумет табл. 50 мг./1000 мг. х 28 бр. - 36 опаковки

Янумет табл. 50 мг./850 мг. х 28 бр. - 17 опаковки

Симбикорт инх. 160/4.5 мкг. х 120 дози - 11 опаковки

Симбикорт турбоинхалер инх. 320/9 мкг. х 60 дози - 6 опаковки

Бетмига табл. 50 мг. х 30 бр. - 15 опаковки

Вимпат табл. 100 мг. х 56 бр. - 17 опаковки

Вимпат табл. 200 мг. х 56 бр. - 15 опаковки

Вимпат табл. 50 мг. х 14 бр. - 29 опаковки

Дуодарт капс. 0.5 мг./0.4 мг. х 30 бр. - 5 опаковки

Кардура табл. 2 мг. х 30 бр. - 57 опаковки

Кардура табл. 4 мг. х 30 бр. - 81 опаковки

Азарга сол. 10/5 мг 5 мл. - 44 опаковки

Азопт капки х 5 мл. - 6 опаковки

Брилик табл. 90 мг. х 56 бр. - 4 опаковки

Форксига филм. табл. 10 мг. х 30 бр. - 14 опаковки

Золадекс Депо амп. 3.6 мг. х 1 - 9 опаковки

Нивалин амп. 0,5% 1 мл. х 10 - 25 опаковки

Везомни табл. 6 мг./0,4 мг. х 30 бр. - 40 опаковки

Ултибро Брийзхалер капс. 85 мкг./43 мкг. х 30 бр. - 3 опаковки

Цимциа амп. 200 мг./1 мл. х 2 - 1 опаковка

Ксарелто табл. 20 мг. х 28 бр. - 6 опаковки

Аноро Елипта инхалер 55 мкг./22 мкг х 30 дози - 13 опаковки

Инкруз Елипта инхалер 55 мкгр. х 30 дози - 5 опаковки

Спирива капс. 18 мкг. х 30 бр. - 5 опаковки

Азопт капки х 5 мл. - 60 опаковки

Траватан колир 2.5 мл. - 52 опаковки

Дуотрав колир 2.5 мл. - 30 опаковки

Ексфорж филм. табл. 10 мг./160 мг. х 28 бр. - 5 опаковки

Везикеър табл. 5 мг. х 30 бр. - 6 опаковки

Кепра табл. 250 мг. х 30 бр. - 8 опаковки

Кепра табл. 1000 мг. х 30 бр. - 1 опаковки

Лантус Солостар 100 IU/мл.- 3 мл. х 5 бр. - 79 опаковки

Онбрез Брийзхалер 0.150 мг. х 30 бр. - 1 опаковки

Тражента таб.. 5 мг. х 30 бр. - 4 опаковки

Ексфорж НСТ филм. табл. 10 мг./l60 мг./25 мг. х 14 бр. - 2 опаковки

Сандимун неорал капс. 25 мг. х 50 бр. - 6 опаковки.

Описаните лекарствени продукти са включени в приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък и са предназначени за домашно лечение на конкретни пациенти и се отпускат срещу представено лекарско предписание (рецепта) в аптеки.

Като е продал описаните лекарствени продукти на търговец на едро „***“ ЕООД, търговецът на дребно „Ф.” ООД е нарушил реда за отпускане на лекарствени продукти, в режим на отпускане по лекарско предписание директно на населението.

„Ф.” ООД, в качеството му на търговец на дребно, притежаващ аптека, осъществява дейности по съхраняване, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, на медицински изделия, на диетични храни за специални медицински цели и храни за кърмачета и преходни храни, както и хранителни добавки, козметични и санитарно-хигиенни средства и е задължен да отпуска (продава) лекарствените продукти по лекарско предписание само за лечение на конкретни пациенти.

Като е продал 1056 опаковки от лекарствените продукти, описани по-горе, не за лечение на конкретни пациенти, а е снабдил търговец на едро – лице, предхождащо търговците на дребно по веригата на доставяне на лекарствени продукти, е нарушил разпоредбите на чл. 23, ал. 3 във връзка с чл. 46, ал. 3 от Наредба № 4 за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти, във връзка е чл. 218, във вр. с чл. 219, ал. 1, във вр. с чл. 294, във вр. с чл. 291, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Горната фактическа обстановка се изяснява от  показанията на свидетелите С.И.К., В.С.Л. и М.Г.С., Акт за установяване на административно нарушение от 09.05.2018г.;   Писмо за съставяне и предявяване на АУАН с изх. ИАЛ № 18801/02.05.2018г. с обратна разписка, копия; Писмо за връчване на НП ИАЛ № 44469/16.10.2018г. с обратна разписка, копия; Придружително писмо с вх. ИАЛ 10154/07.03.2018г. с 3 броя фактури, заверени копия; Констативен протокол за извършена проверка от 23.02.2018г., ведно със заверено копие от касов бон; Заповед № А/17-0555/08.08.2017г. на Изпълнителния директор на ИАЛ-София.

 

От показанията на актосъставителя С.И.К. се установява, че заема длъжността главен инспектор в И.а.п.л. Заявява, че в края на 2017 година до   средата на 2018 година по искане на ГД „БОП“ от ИАЛ са извършени редица проверки в   аптеки, съвместно с органите на НАП и „Икономическа полиция“. Твърди, че целта на всички проверки била да се установят обстоятелствата около редица сигнали за недостиг на пазара на скъпо струващи лекарствени продукти. Сочи, че конкретната проверка била извършена в аптека на  „Ф.“ ООД ***. В хода на  проверката били изискани фактури за продажба на лекарствени продукти от   „Ф.“ ООД към всички физически и юридически лица. Твърди, че в ИАЛ били представени изисканите документи и при тяхното разглеждане били установени фактури за продажба от  „Ф.“ ООД към търговеца на едро „***“ ЕООД. Пояснява, че редът на доставяне на лекарствени продукти, съобразно Закона е  от „търговец на едро с лекарствени продукти“ към „търговец на дребно с лекарствени продукти“ към „краен клиент-пациент“. Заявява, че в конкретния случай акта е съставен за това, че   „Ф.“ ООД, в качеството си на търговец на дребно с лекарствени продукти  е продал на търговеца на едро „***“ ЕООД   лекарствени продукти, които са част от Позитивния лекарствен списък, Приложение №1 – което означава, че се поемат напълно или частично от НЗОК. Посочва, че като е продало тези лекарствени продукти на търговеца на едро     „Ф.“ ООД не само, че е нарушило реда на отпускане на лекарствени продукти, но    е възпрепятствало и достъпа на населението до скъпоструващи лекарствени продукти и е  затруднило проследимостта на партидите по видове лекарствени продукти. 

Показанията на актосъставителя се подкрепят и от свидетелите В.С.Л. и М.Г.С..

 Съдът кредитира показанията на свидетелите С.И.К., В.С.Л. и М.Г.С. като обективни, логични и безпристрастни.

При така установената фактическа обстановка, съдът намира следното от правна страна:

При  издаване на АУАН и НП са спазени сроковете по чл. 34 ЗАНН; двата документа изхождат от компетентни по степен, място и материя длъжностни лица, и съдържат всички изискуеми по ЗАНН задължителни реквизити. Описаното в АУАН нарушение е пренесено в атакуваното НП от фактическа и правна страна.

Нарушението е квалифицирано правилно съобразно с описаната фактическа обстановка и съдът счита, че от обективна страна е реализиран състава на чл.23, ал.3, във вр. с чл.46, ал.3 от Наредба № 4 от 4 март 2009г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти, във вр. с чл.218, във вр. с чл.219, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. По силата  на чл.23, ал.3 от цитираната наредба лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК, могат да бъдат предписвани на здравноосигурени български граждани, лица с право на здравно осигуряване, удостоверено от друга държава - членка на ЕС, или съгласно двустранни спогодби. А според чл.46, ал.3 отпускането на лекарствени продукти, предписани по реда на глава трета, раздел IV, се извършва в аптеки, работещи по договор с НЗОК с изключение на лекарствените продукти по чл.30г, които се отпускат от болничните аптеки.

 Според  чл.218 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина търговията на дребно с лекарствени продукти се извършва само в аптеки и дрогерии по реда на този закон, с изключение на случаите по чл. 232, ал. 2. А чл.219, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина гласи, че: „Аптеката е здравно заведение, в което се извършват следните дейности: съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, на медицински изделия, на диетични храни за специални медицински цели и храни за кърмачета и преходни храни, както и хранителни добавки, козметични и санитарно-хигиенни средства“.

„Ф." ООД в качеството му на търговец на дребно, притежаващ аптека е задължен да отпуска и продава лекарствените продукти по лекарско предписание само на конкретни пациенти за лечение.   В случая,  търговецът на дребно жалбоподателя е нарушил реда за отпускане на лекарствени продукти в режим на отпускане "по лекарско предписание" директно на населението, като е извършило продажба на друг търговец на едро. По този начин са продадени  посочените в АУАН лекарствени продукти   не за лечение на конкретни пациенти, а е снабден друг търговец.

Нормата на чл. 294 от ЗЛПХМ, на основание на която е наложено административното наказание, регламентира, ЧЕ който наруши разпоредбите на този закон или наредбите по прилагането му, извън случаите по чл. 281 - 293, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба от 3000 до 5000 лв.

Съгласно разпоредбата на чл.291 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина: „Когато нарушенията по чл. 281 - 284а, чл. 284г – 284з, 285, 285б, чл. 286, ал. 1, чл. 287 и 287б, чл. 289, ал. 1, чл. 289а, чл. 290, чл. 290б, чл. 292 и чл. 294 са извършени от юридически лица или еднолични търговци, се налагат имуществени санкции в размер, не по-малък от тройния размер на предвидените минимални размери на съответните глоби и не по-голям от тройния размер на предвидените максимални размери на съответните глоби“.  

Административно-наказващият орган правилно е наложил  санкция по вид и размер в минималния.  Извършеното нарушение е за първи път, не са настъпили съществени увреждания за отделни лица или за обществените отношения, лицето не разкрива висока степен на обществена опасност на дееца, стореното не разкрива висока степен на обществена опасност на деянието.

 Не са събрани доказателства по смисъла на чл. 27, ал. 2 от ЗАНН.

 Предвид горното, съдът    

 

Р   Е   Ш    И :

ПОТВЪРЖДАВА на основание чл. 63, ал.1 от ЗАНН наказателно постановление №РД-И-082/27.07.2018г. на Изпълнителния директор на И.а.п.л. с което на „Ф.“ ООД, ЕИК ***, представлявано и управлявано, заедно и поотделно от Р.П.С. и .Б.Н., със седалище и адрес на управление:***, е наложена имуществена санкция в размер на 3000,00 /три хиляди/ лева на основание чл.218, във вр. с чл.219, ал.1, във вр. с чл.294, във вр. с чл.291, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за нарушение на чл.23, ал.3, във вр. с чл.46, ал.3 от Наредба № 4 от 4 март 2009г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти, във вр. с чл.218, във вр. с чл.219, ал.1, във вр. с чл.294, във вр. с чл.291, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, като ЗАКОНОСЪОБРАЗНО.

РЕШЕНИЕТО подлежи на касационно обжалване пред Плевенски регионален административен съд в 14-дневен срок от съобщението до страните, че е изготвено.

 

РАЙОНЕН  СЪДИЯ: