Р Е Ш Е Н И Е № 4
гр. Сливен, 16.01.2020 г.
В ИМЕТО НА НАРОДА
АДМИНИСТРАТИВЕН СЪД – СЛИВЕН, в публично заседание на осми януари, две хиляди и
двадесета година, в състав:
ПРЕДСЕДАТЕЛ: СВЕТЛАНА
ДРАГОМАНСКА
ЧЛЕНОВЕ: ГАЛЯ ИВАНОВА
ИГЛИКА ЖЕКОВА
При участието на секретаря НИКОЛИНКА ЙОРДАНОВА и на прокурора
ХРИСТО КУКОВ, като разгледа докладваното от председателя касационно
административно-наказателно дело № 196 по описа на съда за 2019 година, за
да се произнесе, съобрази следното:
Производството е по реда на чл. 63, ал. 1, изр. 2 от Закона за административните нарушения и наказания /ЗАНН/ във връзка с чл. 208 и сл. от Административнопроцесуалния кодекс /АПК/.
Образувано е по касационна жалба подадена от Национален
съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените
продукти (НСЦРЛП), подадена против Решение № 422 от 11.10.2019 г., постановено
по АНД № 830/2019 г. по описа на Районен съд – Сливен, с което е отменено Наказателно
постановление № НП-145 от 27.12.2018 г., издадено от Председателя на НСЦРЛП, с
което на "Ай Ви Фарм" ООД, пр. от у. В.М.,
е наложено административно наказание "Имуществена санкция" в размер
на 15 000, 00 лева, на основание чл. 289, ал. 1 вр.
чл. 291, ал. 1 от ЗЛПХМ за извършено нарушение на чл. 5, ал. 1 от Наредба за
условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на
лекарствените продукти (НУПРРРЦЛП).
В касационната жалба жалбоподателят твърди, че обжалваното
решение е незаконосъобразно. Посочва, че Районният съд неправилно е приел, на
коя дата е влязло в сила Решение НСР–13262/20.07.2017 г. на Националния съвет
по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти,
както и че АНО не е взел отношение по подаденото възражение. Посочва, че при
съставяне на АУАН и НП са спазени всички нормативно установени срокове по ЗАНН.
Моли решението на Районния съд да бъде отменено с произнасяне по същество с
решение, с което да бъде потвърдено НП като законосъобразно.
В съдебно заседание касационният жалбоподател, редовно
призован, не се явява и не се представлява. В писмени бележки чрез пълномощник
моли решението на първоинстанционния съд да бъде
отменено, като неправилно, необосновано и незаконосъобразно.
Ответникът по касационната жалба – "Ай Ви Фарм" ООД, редовно призован, не се представлява в
съдебно заседание. Представено е писмено становище чрез пълномощник адв. И. М. от АК – П., който оспорва жалбата. Моли
решението на РС – Сливен да бъде оставено в сила. Претендира сторените
разноски, за което представя списък и приложенията към него.
Представителят на Окръжна прокуратура – Сливен, дава заключение
за основателност на жалбата.
Касационната жалба е подадена в предвидения в чл. 211, ал.
1 от АПК преклузивен срок, от надлежна страна и при наличие на правен интерес,
поради което е допустима. Разгледана по същество, жалбата е неоснователна.
Видно от установената по делото фактическа обстановка, на 23.08.2018
г. е съставен АУАН за това, че при извършена проверка на 05.07.2018 г. от
инспектори на НСЦРЛП в аптека, собственост на "Ай Ви Фарм"
ООД било установено следното: Търговецът на дребно с лекарствени продукти "Ай
Ви Фарм“ ООД е извършил продажба на лекарствения
продукт Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400 mg x 28, като същият бил
отчетен за плащане към НЗОК - 20 РЗОК гр. Сливен на цена, по-висока от
утвърдената пределна цена. В акта е посочено, че проверката на инспекторите от
НСЦРЛП в аптеката с № 200109, собственост на "Ай Ви Фарм"
ООД на 05.07.2018 г. е извършена във връзка с постъпил сигнал в НСЦРЛП с вх. №
111-2147/28.03.2018 г. от НЗОК. При извършената проверка на обект за търговия
на дребно с лекарствени продукти - аптека с № 221058 комисията от инспектори на
НСЦРЛП установила следното: въз основа на рецепта № ********** и протокол №
6634, издадени от д-р М. Г. с практика № ………., търговецът на дребно с
лекарствени продукти "Ай Ви Фарм" ООД извършил
продажба като е отпуснал на 31.08.2017 г. един брой от лекарствения продукт Harvoni, Film coated
tablet, 90 mg/400 mg x 28 на М. И. М, като в рецептурната
бланка била вписана сума за изплащане от НЗОК в размер на 35 841, 55 лева с
ДДС, която била по-висока от утвърдената с Решение НСР-13262/20.07.2017 г.,
влязло в сила на 04.08.2017 г. и вписано в Приложение № 4 "Пределни цени
на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък" на
Позитивния лекарствен списък (ПЛС). Размерът на утвърдената пределна цена в
Решение НСР-13262/20.07.2017 г., влязло в сила на 04.08.2017 г. на описания
лекарствен продукт е 33 754, 84 лева с ДДС, т. е. това е цената, която
търговецът на дребно не може да превишава при продажбата на лекарствения
продукт Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400 mg x 28. Посочено е в
акта, че пределната цена на лекарствения продукт Harvoni,
Film coated tablet, 90 mg/400 mg x 28 била утвърдена с Решение НСР-13262/20.07.2017 г.,
влязло в сила на 04.08.2017 г. и вписано в публичния регистър Приложение № 4 на
02.09.2017 г. Търговецът на едро "Фармнет "
ЕАД бил уведомил своевременно търговеца на дребно "Ай Ви Фарм" ООД за корекцията на цената, както и че
промяната на цените на лекарствените продукти била отразена и в системата на
Българския фармацевтичен съюз, до която имат достъп всички практикуващи
фармацевти в страната. В акта е отразено, че при проверката на инспекторите на
НСЦРЛП била изискана и представена доставна фактура
от "Фармнет " ЕАД № ********** от дата
29.08.2017 г., като доставната фактура от "Фармнет " ЕАД била с актуална и коригирана цена. В
акта е посочено още, че лекарственият продукт Harvoni,
Film coated tablet, 90 mg/400 mg x 28 бил отпуснат с рецептурна
бланка НЗОК по рецепта № ********** и протокол № 6634, изпълнена от аптека с №
200109 на 31.08.2017 г. на цена, надвишаваща утвърдената пределна цена от
НСЦРЛП. Лекарственият продукт бил платен от НЗОК (РЗОК) на тази по-висока цена,
видно от платежно нареждане № DOC250401010/09.10.2017 г., придружено от
подробен отчет за подлежащите на плащане суми от РЗОК към аптека № 200109 за
периода от 16.08.2017 г. до 31.08.2017 г. В акта е отразено, че са нарушени
разпоредбите на чл. 5, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за
регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти във връзка с чл.
289, ал. 1 вр. с чл. 291 от ЗЛПХМ. Въз основа на акта е издадено процесното
НП № НП-145 от 27.12.2018 г. от Председателя на НСЦРЛП.
За да отмени НП, първоинстанционният съд, след като е обсъдил
и преценил събраните по делото доказателства, е приел че не се установява по
несъмнен и безспорен начин наличието на извършено от жалбоподателя
административно нарушение; че не е спазена процедурата по чл. 52, ал. 4 от ЗАНН, съгласно която административнонаказващият орган
е следвало, преди да се произнесе по преписката да провери акта с оглед на
неговата законосъобразност и обоснованост и да прецени възраженията и събраните
доказателства, а когато е необходимо, да извърши и разследване на спорните
обстоятелства; че както проверката на 05.07.2018 г., така и съставянето на акта
на 23.08.2018 г., са извършени след изтичане на предвидения тримесечен срок в
чл. 34 от ЗАНН.
Настоящата инстанция намира, че решението на районния съд
за отмяна на обжалваното наказателно постановление е правилно по следните
съображения:
Съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ, към министъра на
здравеопазването се създава НСЦРЛП като юридическо лице на бюджетна издръжка –
второстепенен разпоредител с бюджет. В чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ е предвидено,
че той регулира цените на лекарствените продукти, включвани в ПЛС по чл. 262,
ал. 1 от ЗЛПХМ и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските
референтни цени от държави членки. Съгласно ал. 4 на същия член, определената
по реда на ал. 1 цена е и пределна цена на лекарствените продукти при
продажбата им на дребно.
В чл. 5, ал. 1 от Наредбата за
условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените
продукти, приета на основание чл. 261а, ал. 5 от ЗЛПХМ, е посочено, че
лекарствен продукт, може да се продава на цена, не по-висока от утвърдената
цена по чл. 2, ал. 1, от пределната цена по чл. 2, ал. 3 или от регистрираната
цена по чл. 2, ал. 4. Относима към случая е цената по
чл. 2, ал. 1 /която е и пределна цена съгласно чл. 2, ал. 2/ като се има
предвид, че лекарственият продукт Harvoni Film coated tablet,
90 mg/400 mg е включен в
ПЛС и се заплаща с публични средства /от бюджета на НЗОК при 100 % ниво на
заплащане. /
Съгласно чл. 7, ал. 2 от Наредбата, НСЦРЛП поддържа и
актуализира ПЛС. Съгласно чл. 7, ал. 1 от Наредбата, НСЦРЛП поддържа и
актуализира публични регистри на цените на лекарствените продукти по чл. 2, ал.
1, ал. 3 и ал. 4 от Наредбата. Чл. 7, ал. 3 от Наредбата сочи, че всички
публични регистри по ал. 1 и ПЛС се обявяват на интернет страницата на НСЦРЛП,
от което следва, че информацията в тях е общодостъпна. Съгласно чл. 57, ал. 1
от Наредбата, ПЛС, публикуван на интернет страницата на НСЦРЛП се актуализира
на 2-ро число всеки месец с влезлите в сила решения на НСЦРЛП. Следователно
значението на същия се изразява в публично уведомление до субектите на
задължения по Наредбата, включително търговците на дребно, за промяната – в случая
на цената на лекарствения продукт. Този извод се налага и тъй като в Наредбата
не се предвижда задължение за НЦСРЛП да уведомява директно по друг начин тези
търговци, а предоставянето на тази информация по посочения публичен начин е
свързано със задължението по чл. 5, ал. 1 от Наредбата.
С Решение НСР–13262 на НСЦРЛП е утвърдена нова пределна
цена на лекарствения продукт "Harvoni Film coated tablet
90mg/400mg. " - от 35 841. 55 лв. с ДДС същата била намалена на 33 754. 84
лв. с ДДС. Посоченото решение е прието на дата 20.07.2017 г. Видно от
разпоредбата на чл. 17, ал. 3 от Наредбата, решението на НСЦРЛП за утвърждаване
на пределна цена на лекарствения продукт, както и отказът, подлежат на
обжалване по административен ред пред Комисията по прозрачност. Според АУАН и
НП това решение е влязло в сила на 04.08.2017 г., което кореспондира с
приложеното на л. 25 от АНД 830/2019 г. по описа на РС – Сливен известие от
електронна поща. Според последното, Решение НСР–13262/20.07.2017 г. е съобщено
на "А. Фарма България" ЕООД - притежател на
разрешението за употреба /ПРУ/ на 20.07.2017 г., като няма данни същото да е
било обжалвано.
От събраните доказателства безспорно се установява, че
"Ай ви Фарм" ООД притежава разрешение за
търговия на дребно с лекарствени продукти АП – 418-1/07.05.2014 г., както и че
притежава аптека, находяща се в гр. С., ул. …………….. №
…. Въз основа на рецепта № ********** и протокол № 6634, издадени от д-р М. Г.
с практика № …………, "Ай ви Фарм" ООД е
реализирал продажба, като е отпуснал на 31.08.2017 г. един брой от лекарствения
продукт Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400mg х 28 на М. И. М от с. Ж. В. на цена 35 841, 55
лева с ДДС. Т. е. на цена по-висока от пределната цена, утвърдена с Решение №
НСР–13262/20.07.2017 г.
За да бъде ангажирана отговорността на "Ай ви Фарм" ООД за нарушение на чл. 5, ал. 1 от Наредбата
обаче, следва да е безспорно доказано, че същият е бил уведомен за промяната в
пределната цена на лекарствения продукт и въпреки това е осъществил продажбата
на цена - по -висока от утвърдената. В случая, както правилно е приел първоинстанционният съд това обстоятелство е недоказано.
По делото е установено, че актуализацията на ПЛС на
интернет страницата на НСЦРЛП с влязлото в сила Решение № -13262/20.07.2017 г.,
вписано в Приложение № 4 "Пределни цени на лекарствени продукти, включени
в позитивния лекарствен списък" е извършена на 02.09.2017 г. Т. е.
информацията за променената с посоченото решение цена на процесния
лекарствен продукт е публично оповестена на 02.09.2017 г. – след датата на
продажбата, извършена на 31.08.2017 г.
Като е съобразил изложените обстоятелства и е отменил
наказателното постановление, Районният съд е постановил един законосъобразен
съдебен акт. Първоинстанционното решение не страда от
пороци, които да обосноват неговата неправилност или необоснованост. Решението
е постановено при правилно установяване на фактите, при правилно издирване и
прилагане на нормите, регулиращи спорното правоотношение и в този смисъл то
съответства на действителното правно положение. Извършвайки своята проверка в
рамките на приетите за установени от предходната съдебна инстанция факти и
обстоятелства, Административен съд – Сливен намира, че доводите в касационната
жалба са неоснователни и релевираните отменителни основания не са налице.
По изложените съображения, обжалваното решение като
законосъобразно следва да бъде оставено в сила.
Основателно и своевременно се явява искането на ответника
по касационната жалба за присъждане на разноски за процесуално представителство
пред настоящата инстанция в общ размер на 926, 71 лева.
Водим от горното и на основание чл. 63, ал. 1 от ЗАНН във
връзка с чл. 221, ал. 2, предложение първо от АПК, Административен съд Сливен
Р Е Ш И:
ОСТАВЯ В СИЛА Решение № 422 от 11.10.2019
г., постановено по АНД № 830/2019 г. по описа на районен съд Сливен.
ОСЪЖДА Национален съвет по цени и реимбурсиране
на лекарствените продукти гр. София, да заплати на "Ай Ви Фарм" ООД, ЕИК ……….., пр. от у. В.С.М. разноски в
размер на 926, 71.лева.
Решението е окончателно и не подлежи на обжалване.
ПРЕДСЕДАТЕЛ :
ЧЛЕНОВЕ :