Р Е
Ш Е Н
И Е
№ 275 19.11.2019г. гр.Търговище
В ИМЕТО НА НАРОДА
Районен съд – Търговище V
състав
На двадесет и пети септември 2019 година,
В публично заседание в
следния състав :
Председател: Зорница
Донкова
Секретар: Ивалина
Станкова
като разгледа докладваното от Председателя
а.н.д. № 526 по
описа за 2019г., за да се произнесе, взе
предвид следното:
Производството е по реда на чл.59 и сл. от ЗАНН.
Образувано е по
жалба от „АЛФАМЕДИКА 2014” ЕООД - Варна, ЕИК *********,
представлявано от управителя В.С.М., чрез пълномощника -а..Д.С. срещу Наказателно постановление № НП 129/ 21.12.2018г., издадено от председателя на Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти. В жалбата са
изложени подробни възражения за незаконосъобразност на НП – за допуснати съществени нарушения на процесуалните правила,
противоречие с материалния закон, както и маловажност на случая. Отправено е
искане – обжалваното НП да бъде
отменено, алтернативно – изменено, като бъде
намален размера на наложената имуществена
санкция до минимума от 4500 лева. В с.з.
жалбата се поддържа от пълномощници. Представят се и
допълнителни писмени бележки за незаконосъобразност на обжалваното НП.
Ответната по
жалбата страна, редовно призована, не изпраща представител в с.з. Представя
писмено становище за
законосъобразност на обжалваното НП с искане
същото да бъде потвърдено като правилно и законосъобразно.
Жалбата е
подадена в срока по чл. 59, ал. 2 от ЗАНН и е ПРОЦЕСУАЛНО ДОПУСТИМА, а разгледана по същество е ОСНОВАТЕЛНА.
Въз основа на събраните по делото доказателства, съдът
установи следното от фактическа страна:
Във връзка с постъпил сигнал от НЗОК, на 19.06.2018г.
комисия от инспектори на Национален съвет по цени и реимбурсиране
на лекарствените продукти /НСЦРЛП/
извършила проверка на обект за търговия на дребно с лекарствени продукти на „Алфамедика 2014“ ЕООД, находящ се
в гр.**************************. Резултатите от проверката били отразени в Констативен
протокол № 0000447/ 19.06.2018г. Било установено, че въз основа на рецепта №
********** и протокол № 3614, издадени от д-р Д.Б.с практика № **********,
търговецът на дребно „Алфамедика 2014“ ЕООД е реализирал продажба, като е отпуснал на 09.08.2017г. един брой от лекарствения
продукт Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400mg х 28 на Г.С.Г.
с ЕГН **********, с адрес ***. Установено било, че в рецептурната
бланка е вписана сума за изплащане от НЗОК в размер на 35 841,55 лева с ДДС,
която била по-висока от утвърдената с Решение НСР -13262 / 20.07.2017г., влязло
в сила на 04.08.2017г. и вписано в публичния регистър Приложение № 4
„Пределни цени на лекарствени продукти,
включени в Позитивния лекарствен списък“
на Позитивния лекарствен списък /ПЛС/ на
02.09.2017г. Размерът на обявената
пределна цена в решението на описания лекарствен продукт била 33 754,84
лева с ДДС. Т.е. това била цената, която според контролните органи, търговецът
не е можел да превишава при продажбата
на лекарствения продукт Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400mg х 28.
С оглед така установените обстоятелства и считайки, че
жалбоподателят е бил надлежно уведомен за новата пределна цена на продукта
преди извършената продажба, ст.инспектор
при НСЦРЛП приел, че лекарственият продукт Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400mg х 28 е отпуснат на цена, надвишаваща утвърдената
пределна цена от НСЦРЛП, поради което на 27.07.2018г. съставил на „Алфамедика 2014“
ЕООД АУАН за нарушение на чл.5, ал.1 от Наредбата за условията, правилата и
реда за регулиране и регистриране на
цените на лекарствените продукти във вр. с чл.289,
ал.1 във вр. 291 от Закона за лекарствените продукти
в хуманната медицина /ЗЛПХМ/. В срока по чл.44, ал.1 от ЗАНН срещу така съставения АУАН от страна на „Алфамедика
2014“ ЕООД било депозирано писмено
възражение. Приемайки същото за неоснователно, въз основа на акта председателят
на НСЦРЛП издал Наказателно постановление № НП - 129 от 21.12.2018г.
Посредством същото за установеното с АУАН нарушение, на основание чл.53 във вр. с чл.27, ал.1 и ал.2 от ЗАНН и на основание чл.289,
ал.1 във вр. с чл.291, ал.1 от ЗЛПХМ наложил на „Алфамедика 2014“
ЕООД имуществена санкция в размер на 15000лв.
Описаната фактическа обстановка се доказва от писмените
доказателства приложени към делото, както и показанията на актосъставителя
– св.Б..
Съдът установи, че АУАН и НП са издадени от
компетентни органи, в кръга на правомощията им. АУАН и НП съдържат изискуемите от ЗАНН задължителни реквизити. Обстоятелството,
че в АУАН не е посочено качеството на свидетеля А.Л.А. не го опорочава,
доколкото е изпълнено изискването на чл.42, т.6 от ЗАНН, а и пропускът е преодолим по реда на чл.53, ал.2 от ЗАНН. От съдържанието на
АУАН и НП става ясно, че визираното в
тях нарушение е осъществено на дата 09.08.2017г. – при продажбата на процесния лекарствен продукт, а мястото е аптеката,
намираща се в гр.*************************. Според настоящия съдебен състав, АУАН и НП са
издадени при спазване на законоустановените за това
срокове. Възражението, че АУАН е съставен след изтичане на тримесечния срок от
откриване на нарушителя по чл.34, ал.1 от ЗАНН е неоснователно. От материалите
по делото се установява, че действително проверката на процесната аптека е
извършена въз основа на сигнал от НЗОК с вх. № 111 -2147/28.03.2018г. Видно е,
че към него е бил приложен списък на договорните партньори на НЗОК, за които в
сигнала се твърди, че не са спазили реда за ценообразуване на лекарствените
продукти Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400mg и Sovaldi Film coated tablet 400mg. Констатацията
обаче за визираното в НП нарушение
- извършено чрез продажбата на 09.08.2017г., въз основа на рецепта № ********** и протокол № 3614, издадени
от д-р Д.Б.е направена при проверката, извършена от контролните органи на 19.06.2018г.,
резултатите от която са обективирани в
съответния констативен протокол. След
като на тази дата е установено конкретното
нарушение, то следва, че на същата е установен и нарушителят. От този
момент до съставянето на АУАН /на 27.07.2018г/
не са изтекли три месеца. Актът е
съставен и в едногодишния срок от
извършване на нарушението.
От материалите по делото се установи, че АУАН е
съставен в отсъствие на нарушителя
/респ. на негов представител/ т.е. съставен е при условията на чл.40
ал.2 от ЗАНН. От доказателствата по
делото е видно, че до управителя на дружеството е била изпратена покана за
съставяне на АУАН /рег.№ 111- 4987/13.07.2018г./ посредством писмо с обратна
разписка до адреса - седалище и адрес на
управление на дружеството в гр.Варна. От известието за доставяне № ИДРS 1431
002К6ZН се установява, че писмото /поканата/ е получено
срещу подпис на 17.07.2018г. от Н.П.С. – административен секретар. Тъй като в
указания в поканата срок представител на жалбоподателя не се е явил за съставяне
на АУАН, на 27.07.2018г. той е бил съставен в негово отсъствие. Съдът намира, че в тази връзка не е допуснато съществено нарушение
на административнопроизводствените правила, доколкото
се установи, че АУАН е връчен на упълномощен представител на дружеството и същото е реализирало
правото си на защита, като е депозирано подробно възражение срещу АУАН. В тази връзка е без съществено значение обстоятелството
дали Н.П.С. е
била или не служител на жалбоподателя към момента на получаване на поканата за
съставяне на АУАН /17.07.2018 г./, доколкото
неговото право на защита не е било ограничено.
По същество съдът намира жалбата за основателна.
Съгласно чл.258, ал.2 от ЗЛПХМ, към министъра на
здравеопазването се създава НСЦРЛП като
юридическо лице на бюджетна издръжка – второстепенен разпоредител с бюджет. В
чл.261а, ал.1 от ЗЛПХМ е предвидено, че той регулира цените на лекарствените
продукти, включвани в ПЛС по чл. 262,
ал. 1 от ЗЛПХМ и заплащани с публични средства, в съответствие с най-ниските
референтни цени от държави членки. Съгласно ал.4 на същия член,
определената по реда на ал. 1 цена е и пределна цена на лекарствените
продукти при продажбата им на дребно.
В чл.5, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и
реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти
/Наредбата/, приета на основание чл.261а, ал.5 от ЗЛПХМ, е посочено, че лекарствен
продукт, може да се продава на цена, не
по-висока от утвърдената цена по чл. 2, ал.1, от пределната цена по чл. 2, ал.
3 или от регистрираната цена по чл. 2, ал. 4. Относима
към случая е цената по чл. 2, ал. 1 /която е и пределна цена съгласно чл. 2,
ал. 2/ като се има предвид, че лекарственият продукт Harvoni
Film coated tablet, 90 mg/400 mg е включен в ПЛС и се
заплаща с публични средства /от бюджета на НЗОК при 100 % ниво на заплащане./
Съгласно чл. 7, ал. 2 от Наредбата, НСЦРЛП поддържа и
актуализира ПЛС. Отделно от това,
съгласно чл.7, ал.1 от Наредбата,
НСЦРЛП поддържа и актуализира публични
регистри на цените на лекарствените
продукти по чл.2, ал.1, ал.3 и ал.4 от
Наредбата. Чл.7, ал. 3 от Наредбата сочи, че всички
публични регистри по ал.1 и ПЛС се обявяват на интернет страницата на НСЦРЛП,
от което следва, че информацията в тях е общодостъпна. Съгласно чл. 57, ал. 1
от Наредбата, ПЛС, публикуван на интернет страницата на НСЦРЛП се актуализира на 2-ро число всеки месец с
влезлите в сила решения на НСЦРЛП. Следователно значението на същия се изразява
в публично уведомление до субектите на задължения по Наредбата, включително
търговците на дребно, за промяната – в случая на цената на лекарствения
продукт. Този извод се налага и тъй като в Наредбата не се предвижда задължение
за НЦСРЛП да уведомява директно по друг начин тези търговци, а предоставянето
на тази информация по посочения публичен начин е свързано със задължението по
чл.5, ал.1 от Наредбата.
С Решение НСР–13262 на НСЦРЛП е утвърдена нова пределна
цена на лекарствения продукт „Harvoni Film coated tablet
90mg/400mg.“ - от 35 841.55 лв. с
ДДС същата била намалена на 33 754.84 лв. с ДДС. /л.60-61/. Посоченото решение е прието на
дата 20.07.2017г. Видно от разпоредбата на чл.17, ал.2 от Наредбата, решението на НСЦРЛП за утвърждаване на
пределна цена на лекарствения продукт, както и отказът, подлежат на обжалване
по административен ред пред Комисията по прозрачност към МС в 14- дневен срок от съобщаването му. Според АУАН и НП това решение е влязло в сила на 04.08.2017г.,
което кореспондира с приложеното на л.62 от делото известие от електронна поща. Според
последното, Решение
НСР–13262/20.07.2017г. е съобщено на „Анджелини Фарма България“ ЕООД - притежател на разрешението за
употреба /ПРУ/ на 20.07.2017г., като няма данни същото да е било
обжалвано.
От събраните по делото доказателства безспорно се установява и не се спори, че
жалбоподателят „Алфамедика 2014“ ЕООД притежава
разрешение за търговия на дребно с
лекарствени продукти АП –
865-1/29.12.2017г., както и че притежава аптека, находяща се
в гр.**********************. Доказателственият материал безспорно установява и че въз основа
на рецепта № ********** и протокол № 3614, издадени от д-р Д.Б.с практика №
**********, жалбоподателят е реализирал продажба, като е отпуснал на 09.08.2017г.
един брой от лекарствения продукт Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400mg х 28 на Г.С.Г. от гр.Търговище на цена
35 841,55 лева с ДДС. Т.е. на цена по-висока от пределната цена, утвърдена с Решение № НСР–13262/20.07.2017г.
За да бъде ангажирана отговорността на жалбоподателя
за нарушение на чл.5, ал.1 от Наредбата обаче, следва да е безспорно доказано,
че същият е бил уведомен за промяната в пределната
цена на лекарствения продукт и въпреки това е осъществил продажбата на цена - по -висока от утвърдената. В случая съдът
намира това обстоятелство за недоказано.
По делото е установено, че актуализацията на ПЛС на интернет страницата на НСЦРЛП с влязлото в сила
Решение № -13262/20.07.2017 г., вписано в Приложение № 4 "Пределни цени на
лекарствени продукти, включени в позитивния лекарствен списък" е извършена
на 02.09.2017 г. Т.е. информацията за
променената с посоченото решение цена на
процесния лекарствен продукт е публично оповестена на
02.09.2017г. – след датата на
продажбата, извършена на 09.08.2017г.
Според
актосъставителя св.Б., жалбоподателят е бил уведомен
за промяната в цената на лекарствени
продукт Harvoni, Film coated tablet, 90 mg/400mg по реда
на чл.41, ал.4 от Наредбата. Последният гласи:„ Притежателят
на разрешението за употреба или негов упълномощен представител е длъжен в срок
два работни дни от получаване на решението на Съвета за промяна на цената по
чл.2, ал.1 на лекарствен продукт да уведоми по
подходящ начин Българския фармацевтичен съюз /БФС/ и търговците на едро, а
последните - търговците на дребно с лекарствени продукти“. В случая като доказателства за извършеното уведомяване по реда на
чл.41, ал.4 от Наредбата, по делото са представени известия от ел. поща.
/л.65/. Според същите, ПРУ –„Анджелини Фарма България“ ЕООД
е уведомен за решението на
20.07.2017г. /л.63/, който от своя страна на 04.08.2017г. е уведомил търговецът
на едро „Фармнет“ АД. От приложената на л.65 от
делото ел.кореспонденция е видно, че търговецът на едро е посочил, че „при всеки случай на приложение изискването
на чл.41, ал.4 от наредбата уведомяваме търговците на дребно с лекарствени
продукти чрез телефонно обаждане“. Липсват доказателства - в конкретния случай кои търговци на дребно са били уведомени за
решението от търговеца на едро, бил ли е
уведомен конкретно жалбоподателят и от
кого, чрез кого, на коя дата, респ. дали
тази дата е предхождала датата на процесната продажба /09.08.2017г./ Удостоверяване
на посочените обстоятелства липсва. Предвид изложеното, съдът намира за недоказано твърдението,
съдържащо се и в НП, че преди продажбата жалбоподателят е бил уведомен за променената пределна цена на лекарствения
продукт от търговеца на едро „Фармнет“ АД по
реда на чл.41, ал.4 от Наредбата. Не би
могло да се приеме, че той е бил уведомен от „Фармнет“
АД и посредством доставната фактура на лекарствения
продукт. Подобно тълкуване на разпоредбата на чл.41, ал.4 от Наредбата /за
уведомяване чрез конклудентни действия на търговците
на дребно за Решението на НСЦРЛП/ е превратно и правно неиздържано. Според
настоящия състав, уведомяването по „подходящ начин“ изисква отправяне на изрично изявление относно
настъпилата по силата на Решението на НСЦРЛП промяна на утвърдената цена на
лекарствения продукт. По делото не са налице доказателства и кога изменението на цената на процесния лекарствен продукт е публикувано в публичния
регистър на цените на лекарствените продукти по чл.2, ал.1 от Наредбата, обявен на интернет страницата на НЦСРЛП.
Респ. не е доказано към момента на извършената продажба в цитирания източник на
информация да се е съдържала публикация за промяната на тази цена. Неоснователно се явява и твърдението, че „Алфамедика 2014“ ЕООД е било запознато с новата цена на
лекарствения продукт и посредством регистъра на получените уведомления от ПРУ, намиращ
се на сайта на БФС. На първо място, разпоредбата на чл. 41, ал. 4
от Наредбата е императивна по отношение на обстоятелството, че уведомяването на
търговците на дребно става от търговците на едро, а не чрез Български
фармацевтичен съюз. В този смисъл и регистъра на получените уведомления,
намиращ се на сайта на БФС, няма обвързващо действие спрямо търговците на
дребно с лекарствени продукти.
От изложеното
следва, че жалбоподателят е реализирал процесната
продажба
/на
09.08.2017г./ преди датата на актуализация на ПЛС с влязлото в
сила Решение № -13262/20.07.2017 г., вписано в Приложение №4
"Пределни цени на лекарствени продукти, включени в позитивния лекарствен
списък" на 02.09.2017 г., респ.
преди новата пределна цена на
лекарствения продукт да бъде официално
оповестена. Не е доказано обстоятелството, че търговецът на дребно е бил
уведомен за нея към 09.08.2017г. Предвид
това, съдът намира, че нарушението
на чл.5, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените
продукти е също недоказано, поради което и обжалваното НП следва
да бъде отменено като незаконосъобразно. С оглед този извод, обсъждане на възраженията
във връзка с неправилно определяне размера на наложената санкция и във връзка с
чл.28 от ЗАНН не се налага.
Водим от горното и на основание чл.63, ал.1 от ЗАНН,
съдът
Р Е
Ш И :
ОТМЕНЯ Наказателно постановление № НП 129/ 21.12.2018г., издадено от
председателя на Национален съвет по цени и реимбурсиране
на лекарствени продукти, с което на „Алфамедика 2014”
ЕООД – гр.Варна, ЕИК *********,
управлявано от В.С.М., ЕГН: ********** за нарушение на чл.5, ал.1 от Наредбата
за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на
лекарствените продукти и на основание чл.289, ал.1 във вр.
с чл.291, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина е наложена имуществена санкция в размер на
15000 лева, като НЕЗАКОНОСЪОБРАЗНО.
РЕШЕНИЕТО подлежи на касационно обжалване пред Административен съд
- Търговище в 14 - дневен срок от съобщаването му на
страните.
ПРЕДСЕДАТЕЛ :